Shutdown & Capacity Management Lead (m/w/x)

Als führendes Biotechnologie‑Unternehmen rettet CSL Behring weltweit Menschen mit schweren und seltenen Erkrankungen. In der Schweizer Hauptstadt Bern suchen wir für die kommerzielle Fill‑and‑Finish‑Einheit eine erfahrene Führungskraft, die die strategische und operative Planung von Anlagenstillständen, Wartungsfenstern und Produktionsumstellungen verantwortet. Der tägliche Fokus liegt auf der Koordination von Shutdown‑ und Wartungsaktivitäten, der Sicherstellung der Verfügbarkeit von Produktionskapazitäten und der Vermeidung von Lieferengpässen. Sie steuern sämtliche Routinevorgänge, die die Auslastung der Anlagen beeinflussen, von Qualifizierungen über technische Änderungen bis hin zu CIP/SIP‑Prozessen. Durch kontinuierliche Analyse optimieren Sie Ressourcennutzung und Anlageneffizienz, priorisieren konkurrierende Anforderungen aus Produktion, Supply‑Chain und Engineering und kommunizieren den Readiness‑Status transparent an alle Stakeholder. Für diese Position wird ein abgeschlossenes Studium in einem natur‑, technisch‑ oder ingenieurwissenschaftlichen Fach erwartet. Sie bringen mehrere Jahre Erfahrung in GMP‑gerechten Produktionsumgebungen der Pharma‑, Biotech‑ oder Medizintechnikbranche mit, insbesondere im Betrieb aseptischer Systeme und kommerzieller Abfülllinien. Nachweisliche Erfolge in der Planung von Shutdowns und im Kapazitätsmanagement sowie fließende Deutsch‑ und Englischkenntnisse sind unabdingbar. Zusätzlich sollten Sie fundierte Kenntnisse aseptischer Herstellungsprozesse, Erfahrung mit Sterilabfüll‑ und Isolatorsystemen, Kompetenz in Risiko‑ und Business‑Continuity‑Analysen sowie Vertrautheit mit den regulatorischen Vorgaben EU GMP, Annex 1 und FDA cGMP besitzen. Die Rolle bietet Ihnen eine zentrale Position im Value‑Stream Filling, direkten Einfluss auf Kapazitäts‑ und Produktionsstrategien sowie enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Operations, Planning, Supply‑Chain, Engineering und Quality. Durch hohe Sichtbarkeit im Standort Bern erhalten Sie Gestaltungsspielraum, um Prozesse nachhaltig zu verbessern und die Lieferfähigkeit weiter zu stärken. Was die Stelle verlangt: - Abgeschlossenes natur‑, technisch‑ oder ingenieurwissenschaftliches Studium - Mehrjährige Erfahrung in GMP‑regulierten Produktionsumgebungen - Praxis mit aseptischen Produktionsanlagen und kommerziellen Abfülllinien - Nachweisliche Erfahrung in Shutdown‑Planung und Kapazitätsmanagement - Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse - Fundierte Kenntnisse aseptischer Herstellungsprozesse und Sterilabfüll‑/Isolatorsysteme - Erfahrung in Risikoanalyse und Business‑Continuity‑Maßnahmen - Kenntnis von EU GMP, Annex 1 und FDA cGMP