QC Analyst I

Der QC Analyst I arbeitet bei Novartis im Stein, Schweiz, und unterstützt das TRD PHAD ORAL Supply Team bei der Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen für klinische Studien. Die Position ist vor Ort und erfordert, dass der Standort für den Bewerber gut erreichbar ist, da keine Relocation‑Unterstützung angeboten wird. Zu den täglichen Aufgaben gehören die Annahme von Waren, deren sachgemäße Lagerung und die Bereitstellung für den Versand. Der Analyst führt die GMP‑konforme Produktion von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen durch, inklusive Precise Drug Processing, Kapsulierung, Tablettierung und Granulierung. Er übernimmt In‑Process‑Kontrollen (IPC) bzw. Prozessablaufkontrollen (PAK), dokumentiert die Ergebnisse im MES‑System und ist für das Setup, die Reinigung und Desinfektion der Herstellanlagen sowie der zugehörigen Räume verantwortlich. Zusätzlich unterstützt er Wartungs‑ und Kalibrierungsarbeiten, beteiligt sich an Investitions‑ und Qualifizierungsprojekten, sorgt für Ordnung und Sauberkeit, gewährleistet die Anlagenverfügbarkeit und trägt zur kontinuierlichen Verbesserung (5S, IQP/CI) bei. Die Mitarbeit bei internen und externen Audits sowie die Erstellung bzw. Überarbeitung von SOPs, Arbeitsanweisungen und Formularen rundet das Aufgabenspektrum ab. Für die Position wird mindestens eine abgeschlossene Berufsausbildung vorausgesetzt sowie fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift. Wer keine Fachausbildung als Chemie‑ oder Pharmatechnologe besitzt, muss mehr als fünf Jahre Erfahrung im GMP‑regulierten Umfeld mitbringen. Diese Qualifikationen bilden die zwingenden Voraussetzungen für die Tätigkeit. Wünschenswert sind eine Berufsausbildung als Chemie‑ oder Pharmatechnologe bzw. im Lebensmittel‑ oder Hygienebereich, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Erfahrung im Entwicklungsbetrieb chemischer oder pharmazeutischer Herstellungen sowie praktische Kenntnisse in der Herstellung von Wirkstoffen (Sieb‑, Misch‑, Mahlaktivitäten) und festen Darreichungsformen (Mischen, Granulieren, Sieben, Mahlen, Kompaktieren, Extrudieren, Tablettieren, Kapsulierung, Sorting, Coating). Das Arbeitsumfeld ist stark GMP‑orientiert, das Team arbeitet eng zusammen, und die Position bietet ein wettbewerbsfähiges Gehalt, leistungsabhängige Boni sowie umfangreiche Sozialleistungen und flexible Arbeitsmodelle. Was die Stelle verlangt: - Abgeschlossene Berufsausbildung - Fließende Deutschkenntnisse (mündlich und schriftlich) - >5 Jahre Erfahrung im GMP‑regulierten Umfeld (wenn keine Fachausbildung) - Berufsausbildung als Chemie‑ oder Pharmatechnologe (nice-to-have) - Gute Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich) (nice-to-have) - Erfahrung im Entwicklungsbetrieb chemischer oder pharmazeutischer Herstellung (nice-to-have) - Erfahrung in Herstellung von Wirkstoffen (Sieb‑, Misch‑, Mahlaktivitäten) (nice-to-have) - Erfahrung in Herstellung fester Darreichungsformen (Mischen, Granulieren, Sieben, Mahlen, Kompaktieren, Extrudieren, Tablettieren, Kapsulierung, Sorting, Coating) (nice-to-have)