Senior Scientific Specialist (m/w/x)

Als Senior Scientific Specialist (Senior Sterility Expert) unterstützen Sie die lokale Sterility Assurance Organisation am Standort Bern. Die Position ist zunächst auf zwei Jahre befristet und berichtet direkt an den Site Leader, wobei Sie als zentrale Fachkraft für Sterilitätsfragen fungieren. Ihr Arbeitsalltag umfasst die Entwicklung und fachliche Leitung von Prozess‑Risikoanalysen, das Erkennen und Umsetzen von Optimierungen in aseptischen Abläufen sowie die Koordination entsprechender Maßnahmen und deren Fortschrittskontrolle. Sie erstellen und überarbeiten SOPs, Arbeitsanweisungen und Berichte zu Sterilitätssicherung, übernehmen die Verantwortung für Hygiene‑ und Reinraummodule in Projekten und steuern Änderungsanträge, um GMP‑konforme Verbesserungen zu realisieren. Zusätzlich bereiten Sie Präsentationen und Informationsunterlagen für GMP‑Inspektionen, interne und Kunden‑Audits vor und unterstützen bei der Beantwortung von Beobachtungen aus Inspektionen. Die Schulung von Reinraumpersonal rundet Ihr Aufgabenfeld ab. Für diese Rolle wird ein Hochschulabschluss in Mikrobiologie, Biologie, Life‑Sciences, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung vorausgesetzt. Sie bringen Erfahrung aus der pharmazeutischen Produktion sowie aus der Qualitätssicherung mit und sind mit GxP‑, FDA‑, EU‑ und ISO‑Vorgaben vertraut. Fundierte Kenntnisse in der Sterilitätssicherung aseptischer Prozesse, einschließlich Reinraumbetrieb, Umweltmonitoring und Kontaminationskontrolle, sind erforderlich. Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, ausgeprägte Kommunikations‑ und Teamfähigkeiten sowie ein strukturiertes, lösungsorientiertes Denken über Fachbereichsgrenzen hinweg runden Ihr Profil ab.