Team Leader Risk Management 80 - 100 % (w/m/d) in Domat/Ems oder München

Hamilton Medical, ein weltweit tätiger Hersteller intelligenter Beatmungsgeräte, entwickelt seit über vier Jahrzehnten Lösungen, die Kliniker in kritischen Situationen unterstützen. Die Geräte kommen in Intensivstationen, beim Notfalltransport und in MRT‑Umgebungen zum Einsatz und betreuen Patienten aller Altersgruppen. Für den Standort Domat/Ems oder München sucht das Unternehmen eine Führungskraft für das Risikomanagement, die das gleichnamige Team leitet und weiterentwickelt. Die Position ist in Vollzeit mit einem Beschäftigungsanteil von 80‑100 % angesiedelt und bietet die Möglichkeit, die Sicherheitsstrategie eines global agierenden Unternehmens aktiv zu gestalten. Zu den täglichen Aufgaben gehört die Führung und Personalplanung des Risikomanagement‑Teams sowie die Sicherstellung qualitativ hochwertiger Risikoanalysen und audit‑fertiger Dokumentation. Sie etablieren transparente Bewertungs‑ und Entscheidungsprozesse, digitalisieren Arbeitsabläufe und passen Datenstrukturen an. Darüber hinaus verantworten Sie den gesamten Risikomanagement‑Prozess nach ISO 14971, konsolidieren Eingaben aus Forschung & Entwicklung, Usability, klinischen und Qualitäts‑Abteilungen und prüfen, dass Risikokontroll‑Entscheidungen nachvollziehbar und regulatorisch konform sind. Sie bauen starke bereichsübergreifende Beziehungen auf, nutzen exzellentes Stakeholder‑Management und kommunizieren klar, um risikobasierte Entscheidungen zu ermöglichen. Zudem bieten Sie Schulungen und Coaching an, um ein verantwortungsbewusstes Risikobewusstsein im gesamten Unternehmen zu verankern. Für diese Position wird ein Masterabschluss in Ingenieur‑, Informatik‑, Naturwissenschaften‑ oder einem verwandten Fachgebiet vorausgesetzt. Sie sollten bereits praktische Erfahrung mit der Anwendung von ISO 14971 im gesamten Lebenszyklus medizinischer Geräte gesammelt haben und ein fundiertes Verständnis der relevanten Normen und Vorschriften wie ISO 13485, MDR, IEC 62304, IEC 62366‑1, ISO 60601‑1 und ISO 10993‑1/18562 besitzen. Führungserfahrung im Aufbau und der Motivation von Teams sowie mehrere Jahre Tätigkeit in der Medizintechnik mit starkem technischem Hintergrund sind ebenfalls erforderlich. Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse runden das Profil ab. Das Arbeitsumfeld bei Hamilton Medical zeichnet sich durch offene Kommunikation, kooperative Zusammenarbeit und Raum für innovative Ideen aus. Der Standort Domat/Ems liegt im malerischen Graubündner Rheintal, während ein weiteres Büro in München zur Auswahl steht. Die Unternehmenskultur ist von Innovation und echter Leidenschaft für die Verbesserung der Atemtherapie geprägt, und das Unternehmen legt Wert auf ein angenehmes Arbeitsklima auf Augenhöhe. Das Unternehmen beschäftigt rund 1 000 Mitarbeitende weltweit, wobei mehr als die Hälfte in der Schweiz tätig ist. Neben modernen Arbeitsbedingungen werden Entwicklungsmöglichkeiten und ein wertschätzendes Miteinander geboten, sodass Sie Ihre Fachkompetenz kontinuierlich erweitern können. Wenn Sie die Leidenschaft teilen, die Sicherheit von Patienten weltweit zu verbessern, und in einem internationalen, dynamischen Team Verantwortung übernehmen möchten, bewerben Sie sich jetzt online. Die Position bietet ein flexibles Arbeitspensum von 80‑100 % und die Möglichkeit, an internationalen Projekten mitzuwirken. Was die Stelle verlangt: - Master's degree in Engineering, Computer Science, Natural Sciences or related field - Practical experience applying ISO 14971 risk management across the device lifecycle - Strong knowledge of ISO 14971, ISO 13485, MDR, IEC 62304, IEC 62366‑1, ISO 60601‑1, ISO 10993‑1/18562 - Leadership experience developing and empowering teams (direct and indirect reports) - Several years in the medical‑device industry with solid technical background - Very good German and English language skills