Scientific Expert: QA Support Functions (m/w/x)

CSL Behring, ein global tätiges Biotechnologie‑Unternehmen mit rund 1 800 Beschäftigten, entwickelt in Bern lebensrettende Therapien für seltene und schwere Erkrankungen. Für das dortige Qualitäts‑Support‑Team wird ein Scientific Expert gesucht, der die Qualitätssicherung in Bereichen wie Labor‑Kontrolle, Stabilitätsprüfungen, Instandhaltung, Lagerung und interner Transport unterstützt. Der Alltag umfasst die Kontrolle, dass alle Abläufe den GMP‑Vorgaben entsprechen, das Management und die Freigabe von Abweichungen, das Anleiten von Risikoanalysen, das Definieren von Korrekturmaßnahmen und das Bewerten von Auswirkungen auf Produkte und Prozesse. Zusätzlich wird die Bearbeitung von Änderungsanträgen koordiniert, deren Bewertung, Freigabe und Umsetzung überwacht sowie an globalen Change‑Panels mitgewirkt. Vor Ort unterstützt die Rolle bei Qualitätsentscheidungen, führt regelmäßige Rundgänge mit den operativen Einheiten durch, nimmt an Meetings teil, berät bei behördlichen Audits, prüft und genehmigt GMP‑Dokumente und trägt zur Optimierung von Systemen und Abläufen bei. Gefordert wird ein abgeschlossenes Master‑Studium in Natur‑ oder Ingenieur‑ bzw. Rechtswissenschaften, exzellente Deutschkenntnisse (C2) und sehr gute Englischkenntnisse (C1) sowie ausgeprägte Kommunikations‑ und Präsentationsfähigkeiten. Erste Praxis im Umgang mit Abweichungen, CAPA‑Prozessen im GMP‑Umfeld und in der behördlichen Kommunikation ist von Vorteil. Solide IT‑Kenntnisse, analytisches Denken, schnelle Erfassung komplexer Sachverhalte, eigenständiges Arbeiten, Initiative und Verantwortungs