GCP/GMP-Expertin/Experte (Translationale Regulatorik) - Department klinische Forschung der Universität Basel, Sitz und Anstellung am USB

Als GCP/GMP‑Expertin bzw. –Experte unterstützen Sie translational‑regulatorische ATMP‑Projekte an der Universität Basel, wo das Department klinische Forschung im Zentrum der klinischen Entwicklung steht. Sie wirken an der Schnittstelle zwischen Forschung, Klinik, Qualitätssicherung und Herstellung, um den Übergang von präklinischer Arbeit zu First‑in‑Human‑Studien zu ermöglichen. Ihr Arbeitsalltag umfasst die Begleitung regulatorischer Prozesse, die aktive Kommunikation mit Behörden und Forschenden sowie die Koordination der beteiligten Fachbereiche. Sie sind verantwortlich für das Erstellen, Pflegen und Prüfen von SOPs und CTA‑/IMPD‑Dokumenten, sichern die Einhaltung von GCP‑Standards, gewährleisten qualitätsgesicherte Dokumentation und Datenintegrität und bearbeiten Risikoanalysen, Abweichungen und CAPA‑Maßnahmen. Gefordert wird ein abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Pharmazie, Medizin oder einer vergleichbaren Qualifikation sowie mehrjährige Erfahrung im Umgang mit Behörden und in GMP/GCP‑Umgebungen, idealerweise im akademischen ATMP‑Kontext. Sie bringen fundiertes Wissen zu klinischen Prüfprozessen, behördlichen Genehmigungen und Inspektionen mit, besitzen Projektmanagement‑Erfahrung und können interdisziplinäre Schnittstellen klar kommunizieren. Verhandlungssichere Englischkenntnisse und sehr gute Deutschkenntnisse (oder eine andere schweizerische Landessprache) sind Voraussetzung. Zusätzlich profitieren Sie von einer attraktiven Lohnpolitik, umfangreichen Sozialleistungen, 25 Urlaubstagen plus fünf Flex‑Tagen, Umzugs‑ und Wohnungssuchunterstützung sowie Angeboten für Fort‑ und Weiterbildungen. Der Campus liegt im Herzen von Basel, nahe dem Dreiländereck, und bietet Kinderbetreuung, kostenlose Sportprogramme und ein internationales Umfeld mit rund 7 500 Mitarbeitenden aus etwa 90 Nationen. Dieses Umfeld fördert interdisziplinäre Zusammenarbeit und innovative Forschung.