INGENIEUR QUALITE SENIOR

L'entreprise recherche un Ingénieur Qualité Sénior pour un poste fixe. Cette entreprise industrielle, basée à Yverdon, opère dans un environnement fortement réglementé. Le rôle consiste à maintenir et faire évoluer le Système de Management de la Qualité conformément aux normes de certification applicables au site. Les responsabilités quotidiennes incluent la définition, l'application et le suivi des processus qualité, la coordination de l'intégration des exigences normatives, la validation et la libération des documents qualité, la gestion des actions correctives, la réalisation des audits qualité, et le pilotage des projets d’amélioration continue. L'ingénieur doit également assurer la conformité des produits aux réglementations applicables, valider les qualifications IQ, OQ et PQ, et accompagner les équipes de production et de contrôle. Pour ce poste, il est essentiel d'avoir un diplôme d’ingénieur HES, une formation supérieure en qualité ou un titre équivalent, ainsi qu'au moins 10 années d’expérience dans la résolution de problématiques qualité, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux. Une excellente maîtrise de la norme ISO 13485 et une solide expérience dans la gestion de projets et la réalisation d’audits qualité sont également requises. La maîtrise des outils et méthodologies qualité, telles que CAPA, SPC, 8D, 5P et FMEA, est indispensable. Des compétences rédactionnelles en français et en anglais sont nécessaires, ainsi qu'une maîtrise professionnelle de l'anglais. La connaissance des procédés de fabrication et d’assemblage est également un atout. Il est apprécié de posséder une expérience des méthodologies Lean ou Six Sigma. La capacité à accompagner, mobiliser et coordonner des équipes autour des objectifs qualité est un plus. La maîtrise de l'allemand constitue un avantage supplémentaire. Le poste offre un rôle stratégique au sein d’un environnement industriel réglementé, avec des missions variées et la possibilité de piloter des projets d’amélioration à fort impact. Ce que le poste demande : - Diplôme d’ingénieur HES, formation supérieure en qualité ou titre jugé équivalent. - Minimum 10 années d’expérience dans la résolution de problématiques qualité, idéalement acquises dans le secteur des dispositifs médicaux. - Excellente maîtrise de la norme ISO 13485. - Solide expérience dans la gestion de projets et la réalisation d’audits qualité. - Maîtrise des outils et méthodologies qualité : CAPA, SPC, 8D, 5P et FMEA. - Connaissances des procédés de fabrication et d’assemblage. - Bonnes compétences rédactionnelles en français et en anglais. - Maîtrise professionnelle de l’anglais. - Maîtrise de l'allemand (nice-to-have).