QA Manager Pharma / Batch Release, GMP & Validierung

Die Rolle des QA Managers Pharma / Batch Release, GMP & Validierung bei einem Pharmaunternehmen umfasst die Verantwortung für die Qualitätssicherung und die Einhaltung von GMP-Richtlinien. Das Unternehmen entwickelt und produziert pharmazeutische Produkte. Die Hauptaufgaben umfassen die Überprüfung und Freigabe von Batch Records, die Mitarbeit an der Weiterentwicklung von QA-Prozessen im GMP-Umfeld, die Unterstützung bei Abweichungen, CAPAs und Change Controls, sowie die Mitwirkung bei Validierungsaktivitäten und Risikoanalysen. Zudem arbeitet der QA Manager eng mit der Produktion, der Qualitätskontrolle und anderen Schnittstellen zusammen und unterstützt bei Audits und Inspektionen. Der ideale Kandidat verfügt über erste bis mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb der Pharma- oder Biotech-Industrie und hat gute Kenntnisse in GMP-Richtlinien. Erfahrung mit Batch Review, Dokumentation oder Validierung ist von Vorteil. Eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und sichere Deutsch- und Englischkenntnisse im Arbeitsalltag sind ebenfalls erforderlich. Die Rolle bietet die Möglichkeit, sich in Richtung Senior QA oder Spezialist weiterzuentwickeln, z.B. in den Bereichen Validation oder Compliance. Was die Stelle verlangt: - Erste bis mehrjährige Erfahrung in QA innerhalb der Pharma-/Biotech-Industrie - Gute Kenntnisse in GMP-Richtlinien - Erfahrung mit Batch Review, Dokumentation oder Validierung (nice-to-have) - Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise - Deutsch und Englisch sicher im Arbeitsalltag