Site Leader, Sterility Assurance (m/w/x)

Das Unternehmen sucht für den Standort Bern eine Führungskraft im Bereich Sterilitäts‑Sicherung, die die Qualitätssicherungs‑ und Regulierungsprozesse des Werks steuert. In dieser Position tragen Sie maßgeblich dazu bei, dass die internen Standards sowie die Vorgaben der Aufsichtsbehörden eingehalten werden und die Produkte termingerecht freigegeben werden können. Zu Ihren täglichen Aufgaben gehört die Pflege und Weiterentwicklung der Qualitätssicherungs‑systeme, das Management von GMP‑ und GQP‑Frameworks sowie die Koordination von komplexen Abweichungen, Rückrufen und technischen Beanstandungen. Sie unterstützen die Vorbereitung und Begleitung von behördlichen Inspektionen, internen Audits und Kundenprüfungen, beantworten behördliche Anfragen und pflegen die entsprechenden Kontakte, um eine reibungslose Produktfreigabe sicherzustellen. Darüber hinaus erstellen Sie Schulungsunterlagen, SOPs und Arbeitsanweisungen für den Standort. Die Stelle erfordert ein abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Fach wie Pharmazie, Chemie, Biologie oder Biochemie; ein weiterführender Abschluss ist von Vorteil. Sie sollten mindestens sieben Jahre Erfahrung im Qualitäts‑ bzw. GMP‑Umfeld der Pharma‑ oder Biotech‑Branche mitbringen, davon ein bis drei Jahre in leitender Funktion. Erfahrung in einer globalen Matrixorganisation, nachweisliche Erfolge im Projektmanagement und fundierte Kenntnisse der EU‑GMP‑Annex‑1‑Richtlinie sowie von Contamination‑Control‑Strategien sind unabdingbar. Sehr gute Deutsch‑ und Englischkennt