Clinical Data Manager

Teleflex Incorporated ist ein weltweit tätiger Anbieter von Medizintechnologien, der mit Marken wie Arrow™, Barrigel™ und LMA™ das Ziel verfolgt, die Gesundheit und Lebensqualität von Menschen zu verbessern. Für das Clinical Operations Team wird ein Clinical Data Manager gesucht, der die Datenverwaltung über den gesamten Studienzyklus hinweg unterstützt. Der Aufgabenbereich umfasst die Erstellung und Pflege von Datenmanagement‑Plänen, das Design und die Validierung von elektronischen Erfassungsformularen (eCRFs) sowie die Implementierung von CDISC/SDTM‑Standards. Zu den täglichen Tätigkeiten zählen das Programmieren von Edit‑ und Regelprüfungen, das Aufsetzen von User‑Acceptance‑Tests, die Koordination von Datenbereinigungen und die Erstellung von Berichten zu Query‑Management und Studienleistung. Außerdem führt die Person Schulungen für interne Teams und Studienstandorte durch und sorgt gemeinsam mit dem Monitoring für die Einhaltung von GCP, ISO 14155, MDR und 21 CFR Part 11. Für die Position werden ein abgeschlossenes Bachelor‑Studium in einem relevanten Fachgebiet sowie zwei bis drei Jahre Berufserfahrung im klinischen Datenmanagement oder einem angrenzenden Bereich vorausgesetzt. Weiterhin muss Erfahrung in der Entwicklung und Pflege von Datenvalidierungsplänen vorhanden sein, und ein tiefes Verständnis der genannten regulatorischen Vorgaben ist zwingend erforderlich. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind ebenfalls unabdingbar. Zusätzliche Qualifikationen, die das Profil abrunden, umfassen einen Masterabschluss (bevorzugt), Kenntnisse in der CDISC/SDTM‑Umsetzung sowie Programmierfähigkeiten in SAS und Grundkenntnisse in SQL, R und Python. Grundlegende Deutschkenntnisse werden als Plus angesehen. Das Arbeitsumfeld bietet flexible Arbeitszeiten, die Möglichkeit zu bis zu 40 % mobilem Arbeiten, mindestens 25 Urlaubstage, einen bezahlten freien Freitag nach Christi Himmelfahrt sowie ein firmeneigenes Kantinenangebot und Vergünstigungen für den öffentlichen Nahverkehr. Was die Stelle verlangt: - Bachelorabschluss mit relevanter Erfahrung - 2–3 Jahre Erfahrung im klinischen Datenmanagement - Erfahrung in Entwicklung und Pflege von Datenvalidierungsplänen - Fundierte Kenntnisse zu GCP, ISO 14155, MDR und 21 CFR Part 11 - Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Masterabschluss (bevorzugt), nice-to-have - CDISC/SDTM‑Implementierung, nice-to-have - SAS‑Programmierung, Grundkenntnisse in SQL, R, Python, nice-to-have - Grundkenntnisse Deutsch, nice-to-have