Technical Author Peptide Manufacturing (a), 100% (Temp. 12 Monate)

Bachem ist ein weltweit tätiges, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden sowie Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit Hauptsitz in der Schweiz und Standorten in Europa, den USA und Asien unterstützt das Unternehmen pharmazeutische und biotechnologische Kunden in Forschung, klinischer Entwicklung und kommerzieller Anwendung. Für das bestehende Team in der Wirkstoffproduktion wird nun ein Technical Author Peptide Manufacturing (a) gesucht, zunächst befristet für zwölf Monate mit Aussicht auf Übernahme. Der Technical Author ist für das Verfassen, Aktualisieren und Optimieren von GMP‑relevanten Dokumenten verantwortlich. Dazu gehören Herstellvorschriften (MBPRs), SOPs, Logbücher und Risikoanalysen (FMEAs) im Bereich Peptide Manufacturing. Er sorgt dafür, dass die Dokumente formell und inhaltlich den GMP‑ und internen Vorgaben entsprechen, und setzt Änderungen an Master Batch Records im MES (PAS‑X) in enger Abstimmung mit den Produzenten um. Weiterhin arbeitet er an der Weiterentwicklung und Harmonisierung von Vorlagen, nimmt an Prozessabstimmungen und Shop‑Floor‑Begehungen teil und unterstützt interne sowie externe Audits durch Bereitstellung der relevanten Unterlagen. Für die Position wird ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Chemie mit Promotion oder ein naturwissenschaftliches Studium, ergänzt durch Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, vorausgesetzt. Deutsch muss auf Muttersprachenniveau beherrscht werden, und ausgezeichnete Englischkenntnisse sind erforderlich. Der sichere Umgang mit den gängigen MS‑Office‑Tools sowie ein ausgeprägtes Interesse an der Erstellung produktionsnaher GMP‑Dokumente werden ebenfalls gefordert. Darüber hinaus sollte der Kandidat komplexe chemische Abläufe verständlich darstellen können, eine exakte und selbständige Arbeitsweise besitzen und flexibel sowohl eigenständig als auch im Team agieren können. Bachem bietet ein dynamisches, stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs‑ und Weiterbildungsmöglichkeiten. Flexible Arbeitszeitgestaltung ermöglicht Home‑Office und die Option, zusätzliche Ferientage bei reduziertem Arbeitspensum zu beziehen. Auf dem Bachem‑Campus Bubendorf stehen eine firmeneigene KITA, ein Personalrestaurant mit gesundem Essen sowie zahlreiche kostenlose Sportangebote zur Verfügung. Das Unternehmen fördert Vielfalt und Chancengleichheit und unterstützt die Mitarbeitenden mit einer 60‑prozentigen Übernahme der Pensionskassenbeiträge sowie zusätzlichen Vorsorgeoptionen. Was die Stelle verlangt: - Hochschulabschluss Chemie (Promotion) oder Naturwissenschaften mit Pharma‑Erfahrung - Deutsch auf Muttersprachenniveau - Ausgezeichnete Englischkenntnisse - Sicherer Umgang mit MS‑Office - Interesse an Erstellung produktionsnaher GMP‑Dokumente - Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe verständlich zu beschreiben - Exakte und selbständige Arbeitsweise - Erfahrung im MBR‑Design im MES (PAS‑X) (nice-to-have)