Line Specialist FLIII

Als Line Specialist FLIII unterstützen Sie das Sterility Assurance Roadmap‑Programm an unserem Standort in Bern, das in der pharmazeutischen Branche tätig ist. In dieser Position fungieren Sie als zentrale Verbindung zwischen Fertigung, Qualität, Engineering und weiteren Projektgruppen und bringen Ihr operatives Know‑how zu den bestehenden Anlagen ein. Ihr Arbeitsalltag umfasst die Mitwirkung bei der Umsetzung von Annex‑1‑Vorgaben und die dauerhafte Verankerung von Sterilitäts‑Sicherungsmaßnahmen in den täglichen Abläufen. Sie stellen sicher, dass das Prozess‑ und Anlagengutwissen in Projektentscheidungen einfließt, beraten Projektteams mit detaillierten Kenntnissen zu aseptischen Herstellprozessen und leiten Verbesserungsinitiativen zur Erhöhung von Prozessrobustheit, Sterilität und Effizienz. Darüber hinaus unterstützen Sie CAPEX‑Vorhaben, erstellen und prüfen GMP‑relevante Unterlagen wie SOPs und Risikoanalysen, begleiten Change‑Controls, CAPAs und Qualitäts‑System‑Prozesse, bereiten interne und externe Audits vor und schulen Mitarbeitende zu aseptischen Verfahren und regulatorischen Anforderungen. Gefordert wird ein abgeschlossenes natur‑ oder ingenieurwissenschaftliches Studium, zum Beispiel in Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Chemie oder Biologie. Sie sollten mehrere Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie besitzen, vorzugsweise im Bereich aseptische Produktion, Sterilabfüllung oder Sterilfiltration, sowie fundierte Kenntnisse der GMP‑Vorschriften und EU‑GMP Annex 1. Erfahrung in der Erstellung von Risiko