Ingénieur Qualification / Validation F/H/X

Ingénieur Qualification / Validation (F/H/X), Vous rejoindrez une société en forte croissance, où l’ambiance de travail est à la fois chaleureuse et dynamique, sous la responsabilité directe de la Responsable Qualification / Validation. Dans ce poste, vous serez chargé d’élaborer et d’appliquer les plans maîtres de qualification et de validation ainsi que les protocoles associés. Vous identifierez les points critiques à contrôler grâce à des outils d’analyse de criticité, gérerez les écarts et assurerez leur suivi. Vous coordonnerez les activités de qualification, prendrez en main la documentation (rédaction, approbation, exécution des protocoles et rédaction des rapports VMP, AC, QC, QI, QO, QP) et planifierez le suivi des tâches. Sur le terrain, vous effectuerez les essais de qualification, les tests QI/QO, le support QP, la validation de nettoyage et la qualification de stérilisation. Vous pourrez également intervenir lors des FAT constructeur et SAT client, contribuer aux phases d’étalonnage des instruments et rédiger les protocoles de métrologie, ainsi que participer à la qualification de systèmes automatisés, ce qui constitue un atout supplémentaire. Le profil recherché requiert un diplôme d’ingénieur en génie chimique, pharmaceutique ou biotechnologique, complété par au moins cinq ans d’expérience sur des projets industriels pharmaceutiques, cosmétiques ou biotechnologiques. Une maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/cGMP) ainsi que des installations pharmaceutiques est indispensable. Vous devez parler anglais à un niveau professionnel et être disponible pour des déplacements réguliers en Suisse afin d’intervenir sur les sites clients. Des connaissances techniques sur des équipements tels que l’autoclave, la laveuse ou les stations NEP/SEP sont appréciées. La participation aux tests d’acceptation (FAT/SAT), aux activités d’étalonnage et à la qualification de systèmes automatisés représente un plus. L’entreprise propose deux jours de télétravail par semaine, ainsi qu’une prise en charge partielle des frais de transport en commun (jusqu’à 100 CHF par mois), dans un cadre qui encourage la mobilité internationale et le développement de carrière. Ce que le poste demande : - Diplôme d’ingénieur en génie chimique/pharmaceutique/biotechnologique - Minimum 5 ans d’expérience sur projets pharmaceutiques, cosmétiques ou biotechnologiques - Connaissance des BPF/cGMP - Anglais professionnel - Mobilité en Suisse avec déplacements réguliers - Connaissance technique d’autoclave, laveuse, station NEP/SEP (atout) - Participation aux FAT/SAT (atout) - Expérience en étalonnage et métrologie (atout) - Implication dans qualification de systèmes automatisés (atout)