Unit Lead mikrobiologisches Umgebungsmonitoring (mEMT)

Roche ist ein Unternehmen, das sich der Entwicklung und Herstellung von Medikamenten widmet. Die Rolle des Unit Lead mikrobiologisches Umgebungsmonitoring (mEMT) in Kaiseraugst ist zentral für die Produktion von sterilen und nicht-sterilen Medikamenten. Diese Position trägt dazu bei, die Sicherheit der Medikamente zu gewährleisten und gleichzeitig die Anforderungen an eine effektive Produktion zu erfüllen. Die Hauptaufgaben umfassen die personelle und fachliche Führung von bis zu 25 Mitarbeitenden in der Qualitätskontrolle. Dazu gehören die Durchführung, Auswertung und Dokumentation mikrobiologischer Analysen in elektronischen Laborinformationssystemen (LIMS). Zudem ist die Sicherstellung einer zeitgerechten, effizienten und GMP-konformen Analytik durch die Einhaltung relevanter Richtlinien und die Erstellung von SOPs und Prüfvorschriften Teil der Verantwortung. Der Unit Lead berät und unterstützt interne und externe Stakeholder in mikrobiologischen Fragestellungen und vertritt den Fachbereich bei behördlichen Inspektionen und Audits. Die Organisation des Teams als zentrale Drehscheibe zwischen Qualitätskontrolle und Betrieb sowie globalen Roche-Teams ist ebenfalls eine wichtige Aufgabe. Für diese Position sind ein abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund, wie Mikrobiologie, Biotechnologie oder Pharmazie, sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich. Mehrjährige Erfahrung in der Leitung von mikrobiologischen Laboren oder in der sterilen Produktion ist ebenfalls notwendig. Fundierte Erfahrung in der Führung und Personalentwicklung sowie nachgewiesene Fachexpertise im mikrobiologischen Umgebungsmonitoring und in der pharmazeutischen GMP-Analytik sind ebenfalls gefordert. Es ist wünschenswert, dass der Kandidat eine offene, kommunikative und entscheidungsfreudige Persönlichkeit besitzt, die konventionelles Denken hinterfragt und durch Flexibilität, Belastbarkeit sowie Konfliktfähigkeit überzeugt. Die Bereitschaft zum Pikett-, Wochenend- und Feiertagsdienst ist ebenfalls von Bedeutung. Die Position bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf kontinuierliche Verbesserung und die Implementierung neuer Technologien setzt. Was die Stelle verlangt: - Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund (z.B. Mikrobiologie, Biotechnologie, Pharmazie) - Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Mehrjährige Erfahrung in der Leitung von mikrobiologischen Laboren oder in der sterilen Produktion - Fundierte Erfahrung in der Führung und Personalentwicklung - Nachgewiesene Fachexpertise im mikrobiologischen Umgebungsmonitoring (Aseptic Assurance) - Nachgewiesene Fachexpertise in der pharmazeutischen GMP-Analytik - Bereitschaft zum Pikett-, Wochenend- und Feiertagsdienst