Senior Manager, GCP Inspection Lead

Als Senior Manager GCP Inspection Lead (m/w/d) bei BeiGene in Basel leiten Sie die komplette Abwicklung von GCP‑Inspektionen und sorgen dafür, dass sämtliche regulatorischen Vorgaben eingehalten werden. BeiGene ist ein schnell wachsendes, global tätiges Biotech‑Unternehmen mit Hauptsitz in Basel, das innovative Therapien entwickelt. Zu Ihren täglichen Aufgaben gehören die Planung, Durchführung und Nachverfolgung von GCP‑Inspektionen, das enge Zusammenarbeiten mit funktionsübergreifenden Teams sowie die Umsetzung von Korrektur‑ und Präventionsmaßnahmen, um den Inspektionsprozess kontinuierlich zu verbessern. Die Position erfordert mindestens sieben Jahre Praxis in GCP‑Inspektionen, fundierte Kenntnisse der ICH‑, FDA‑ und EMA‑Richtlinien sowie nachweisliche Führungs‑ und Kommunikationsfähigkeiten, um Projekte erfolgreich zu steuern. Was die Stelle verlangt: - mindestens 7 Jahre Erfahrung in GCP‑Inspektionen - fundierte ICH‑Richtlinienkenntnisse - fundierte FDA‑Richtlinienkenntnisse - fundierte EMA‑Richtlinienkenntnisse - nachweisliche Führungskompetenz - ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten