Line Specialist FLV

Als Line Specialist FLV arbeiten Sie am Standort Bern an der Weiterentwicklung des Sterility Assurance Roadmap‑Programms, das zentrale Aufgaben im Bereich steriler Fertigungsprozesse eines pharmazeutischen Unternehmens übernimmt. In dieser Position fungieren Sie als Bindeglied zwischen Produktion, Qualität, Engineering und den verschiedenen Projektteams, um das operative Know‑how zu den bestehenden Anlagen in die Programmarbeit einzubringen. Ihr Arbeitsalltag umfasst die Unterstützung bei der Umsetzung der Annex‑1‑Vorgaben und die dauerhafte Integration steriler Maßnahmen in die regulären Abläufe. Sie stellen sicher, dass Fachwissen aus dem operativen Bereich in Projektentscheidungen einfließt, beraten Projektgruppen mit detaillierten Kenntnissen zu aseptischen Prozessen und leiten Verbesserungsinitiativen zur Erhöhung von Prozessrobustheit und Effizienz. Darüber hinaus wirken Sie an CAPEX‑Vorhaben mit, erstellen und aktualisieren GMP‑relevante Dokumente wie SOPs und Risikoanalysen, begleiten Change‑Controls, CAPA‑Prozesse und bereiten interne sowie externe Audits vor. Schulungen und Coaching von Kolleginnen und Kollegen zu aseptischen Verfahren und GMP‑Anforderungen gehören ebenfalls zu Ihrem Aufgabenfeld. Gefordert wird ein abgeschlossenes Studium in einem natur‑ oder ingenieurwissenschaftlichen Fachgebiet, etwa Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Chemie oder Biologie. Sie bringen mehrjährige Erfahrung aus der pharmazeutischen Industrie mit, vorzugsweise in aseptischer Herstellung, Sterilabfüllung oder Sterilfil