Focus Topic Lead Cleaning Validation Solids

Die Rolle des Focus Topic Lead Cleaning Validation Solids bei Roche in Kaiseraugst umfasst die strategische Verantwortung für die Reinigungsvalidierungs-Strategie. Roche ist ein führendes Unternehmen in der Pharmazeutik, das sich auf die Herstellung steriler Arzneimittel spezialisiert hat. Der Standort Kaiseraugst ist eine zentrale Säule der Pharma Technical Operations (PT) und spielt eine entscheidende Rolle bei der kontinuierlichen Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit. Die Hauptaufgaben umfassen die Erstellung von GMP-konformen SOPs, Pläne sowie Risikobewertungen und die Durchführung von Reinigungsvalidierungsmusterzügen. Dazu gehören die Planung, Durchführung, Probentransport und Betriebsmaterial. Zudem führt der Focus Topic Lead Cleaning Validation Solids Auswertungen, In-Line-Datenanalysen, Wiederfindungsstudien, Monitorings sowie Sprühschattentests durch. Die Rolle erfordert auch die Analyse von Prozessabweichungen, die Durchführung von Impact-Analysen und die Unterstützung bei Tech Transfers. Der Focus Topic Lead Cleaning Validation Solids nimmt eine führende Rolle in globalen, funktionsübergreifenden Teams ein und vertritt den Bereich bei Inspektionen sowie Audits. Für diese Position sind fundierte Erfahrung im Bereich der Reinigungsvalidierung (solide Arzneiformen) sowie ein tiefgehendes Verständnis von aktuellen GMP-Richtlinien erforderlich. Zudem wird ein starkes technisches Verständnis zur eigenständigen Durchführung von Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) und Dateninterpretationen vorausgesetzt. Ausgeprägte Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch sowie Freude am Coaching und der gemeinsamen Wissensvermittlung im Team sind ebenfalls notwendig. Eine strukturierte, präzise Arbeitsweise kombiniert mit Offenheit für Veränderungen und lösungsorientierten Ideen ist ebenfalls gefordert. Ein gutes Verständnis für gängige IT-Systeme und digitale Tools im Produktions- und Validierungsumfeld ist wünschenswert. Der Standort Kaiseraugst bietet eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung, in der Teamarbeit und persönliche Weiterentwicklung gefördert werden. Was die Stelle verlangt: - Fundierte Erfahrung im Bereich der Reinigungsvalidierung (solide Arzneiformen) - Tiefgehendes Verständnis von aktuellen GMP-Richtlinien - Starkes technisches Verständnis zur eigenständigen Durchführung von Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) und Dateninterpretationen - Ausgeprägte Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch - Freude am Coaching und der gemeinsamen Wissensvermittlung im Team - Gutes Verständnis für gängige IT-Systeme und digitale Tools im Produktions- und Validierungsumfeld (nice-to-have)