Ingénieur Qualification / Validation F/H/X

Ingénieur Qualification / Validation (F/H/X), Vous intégrerez une société en forte expansion, reconnue pour son ambiance de travail conviviale et dynamique. Rattaché(e) à la Responsable Qualification / Validation, vous évoluerez au sein d’équipes pluridisciplinaires et contribuerez aux projets de nos clients pharmaceutiques, cosmétiques et biotechnologiques. Au quotidien, vous serez chargé(e) de concevoir et d’appliquer les plans maîtres de qualification et de validation ainsi que les protocoles afférents. Vous identifierez les points critiques à contrôler grâce à des outils d’analyse, assurerez le suivi des écarts et des non‑conformités, et piloterez la coordination projet sur ces aspects. La gestion documentaire (rédaction, approbation, exécution des protocoles et rédaction des rapports) fera partie de vos missions, tout comme la planification et le suivi des activités de qualification. Sur le terrain, vous effectuerez les essais de qualification, les inspections QI/QO, le support aux QP, ainsi que les validations de nettoyage et de stérilisation. Vous pourrez également intervenir lors des tests d’acceptation en usine (FAT) ou chez le client (SAT), participer aux phases d’étalonnage des instruments et à la rédaction des protocoles de métrologie, et, le cas échéant, soutenir la qualification de systèmes automatisés. Le poste requiert un diplôme d’ingénieur en génie chimique, pharmaceutique ou biotechnologique, complété par au moins cinq années d’expérience sur des projets industriels dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique ou biotechnologique. Vous devez maîtriser les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/cGMP) et posséder une bonne connaissance des installations et des opérations pharmaceutiques. Une mobilité en Suisse est indispensable, avec des déplacements réguliers sur les sites clients, et vous devez être à l’aise en anglais professionnel. Des compétences supplémentaires sont appréciées, notamment la connaissance technique d’équipements tels que les autoclaves, les lave‑vaisselle industriels ou les stations NEP/SEP. La participation à la qualification de systèmes automatisés, ainsi que l’implication dans des projets internationaux et des mobilités internes, constitue un atout. L’entreprise propose deux jours de télétravail par semaine, une prise en charge partielle des frais de transport (max. 100 CHF), et un environnement de travail moderne situé dans un Business Center neuf, avec cantine, restaurant, parking, commerces et salle de sport à proximité, à cinq minutes de la frontière de Bardonnex. Ce que le poste demande : - Diplôme d’ingénieur en génie chimique, pharmaceutique ou biotechnologique - Minimum 5 ans d’expérience sur projets industriels pharmaceutiques, cosmétiques ou biotechnologiques - Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/cGMP) - Maîtrise de l’anglais professionnel - Disponibilité à se déplacer régulièrement en Suisse - Connaissance technique des autoclave, laveuse, station NEP/SEP (atout) - Qualification d’automates : revue protocoles et suivi tests (atout) - Participation à des projets internationaux et mobilités groupe (atout)