Senior Documentation Manager (a) (80 -100%) für Engineering Services

Bachem ist ein führendes Unternehmen in der Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot unterstützt Bachem pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen weltweit in Forschung, klinischer Entwicklung und kommerzieller Anwendung. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in der Schweiz und ist international mit Standorten in Europa, den USA und Asien tätig. Bachem bietet Produkte und Dienstleistungen für die pharmazeutische und biotechnologische Industrie an. Die Hauptaufgaben des Senior Documentation Manager (a) (80 -100%) umfassen die strukturierte Verwaltung, Ablage und Archivierung technischer Dokumentationen in elektronischer und physischer Form. Der Manager stellt sicher, dass alle Dokumentationen den GMP-, HSE- und internen Standards entsprechen und revisionssicher abgelegt werden. Er führt Dokumentenmanagement-Teams in Engineering- und CAPEX-Projekten und erstellt sowie implementiert Dokumentenmanagement-Konzepte, Prüfprozesse und Schulungskonzepte. Zudem koordiniert er Dokumentenlieferungen und steuert Review-, Freigabe- und Änderungsprozesse. Er erstellt und pflegt Dokumentationspläne, Dokumentenregister und Reporting-Dashboards sowie SOPs, Richtlinien und Standards im Dokumentenmanagement. Der Manager berät Projektteams und unterstützt bei Audits, Inspektionen und Behördenanfragen. Er ist die zentrale Ansprechperson für Dokumentationsthemen und die Schnittstelle zu verschiedenen Abteilungen wie Engineering, HSE, Quality Assurance, CQV, Maintenance und Operations. Für die Rolle des Senior Documentation Manager (a) (80 -100%) sind eine technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung sowie mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in der Chemie-, Pharma- oder Life-Sciences-Industrie erforderlich. Gute Kenntnisse der GMP- und HSE-Anforderungen sowie relevanter technischer Vorschriften und Normen sind ebenfalls notwendig. Erfahrung mit technischer und GMP-konformer Dokumentation sowie Dokumenten- und Ablagestrukturen ist ebenfalls gefordert. Ausgeprägte Kommunikations-, Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten sowie ein sicherer Umgang mit unterschiedlichen Stakeholdern sind ebenfalls wichtig. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden das Profil ab. Nice-to-have skills umfassen einen sicheren Umgang mit Microsoft Office und Erfahrung mit Dokumentenmanagement-Systemen und SAP. Der Standort Bubendorf bietet ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Flexible Arbeitszeitgestaltung, Home-Office-Optionen und zusätzliche Ferientage sind ebenfalls Teil des Angebots. Zudem gibt es eine firmeninterne KITA, 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge und Zugang zu Vorteilsplattformen. Frisches, gesundes und vielfältiges Essen im Personalrestaurant sowie vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus runden das Angebot ab. Was die Stelle verlangt: - Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung - Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Chemie-, Pharma- oder Life-Sciences-Industrie - Gute Kenntnisse der GMP- und HSE-Anforderungen - Erfahrung mit technischer und GMP-konformer Dokumentation - Ausgeprägte Kommunikations-, Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten - Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Sicherer Umgang mit Microsoft Office (nice-to-have) - Erfahrung mit Dokumentenmanagement-Systemen und SAP (nice-to-have)