CV Healthtech : exemple et modèle
Voici comment structurer votre CV pour les postes Healthtech en Suisse, afin que vos compétences en Regulatory Affairs, qualité et produit soient immédiatement reconnaissables.
Actuellement 4 postes de Healthtech ouverts en Suisse, dont 4 publiés ces 7 derniers jours. EWOR en publie le plus.
Exemple de CV — modèle de deux pages
Ce modèle est directement modifiable — ou téléversez votre CV actuel, il sera repris automatiquement dans cette mise en page.
Quel diplôme est attendu pour les postes Healthtech en Suisse ?
Un diplôme technique ou scientifique (HES ou EPF/université) est la norme, complété par une formation continue en réglementation comme le CAS Regulatory Affairs.
Pour les postes de développement et de gestion produit, les entreprises Healthtech suisses exigent généralement un Bachelor ou un Master en technologie médicale, ingénierie des systèmes, Life Science Technologies, ingénierie biomédicale ou informatique - les filières typiques sont la BFH à Bienne, la FHNW, la HSLU, la ZHAW, l'ETH Zurich ou l'EPFL. Mentionnez le diplôme dans sa forme suisse correcte (par exemple « BSc FH en technologie médicale » ou « MSc ETH Health Sciences and Technology ») et précisez le sujet de votre travail de fin d'études s'il correspond au poste, par exemple le traitement du signal, les capteurs ou la vérification de logiciels de classe IIa.
Les postes réglementaires et liés à la qualité sont presque jamais pourvus sur la seule base des études. Mettez donc en avant des formations continues comme le CAS Regulatory Affairs (ZHAW), le MAS Medical Device Regulatory Affairs, des cours de Lead Auditor pour ISO 13485, des formations GCP selon ISO 14155 ou une formation IEC 62304. Regroupez ces certificats dans un bloc dédié avec l'année, afin que les responsables RH voient que vos connaissances correspondent à l'état actuel du MDR et de la MepV.
Si vous avez obtenu un diplôme à l'étranger, indiquez la reconnaissance par Swiss ENIC ou l'organe compétent directement à côté du diplôme, et précisez votre statut de séjour (par exemple permis B ou C). Pour les postes en contact avec des hôpitaux, il vaut la peine de mentionner vos compétences en allemand et en français - de nombreux postes en Romandie et sur le Plateau exigent les deux. Les salaires d'entrée se situent, selon la région et la classification du portefeuille, entre environ CHF 85'000 et CHF 100'000, les Regulatory/Quality Leads expérimentés atteignent CHF 120'000 à CHF 150'000.
Comment présenter votre expérience professionnelle en Healthtech de manière convaincante ?
Décrivez pour chaque poste le produit, sa classe de risque et la norme dans laquelle vous avez travaillé - et étayez le résultat avec des chiffres.
Commencez chaque poste par une phrase de contexte : quel type de produit (appareil actif, SaMD, DIV, implant), quelle classification selon l'Annexe VIII du MDR ou l'IVDR, quels marchés et quelle taille d'équipe. Ce cadrage rend vos tâches comparables. Une phrase comme « logiciel de classe IIb pour la radiothérapie, marchés CH/UE, 22 personnes en R&D » en dit plus que trois lignes de description générale des tâches.
Quantifiez ensuite les résultats qui comptent dans le quotidien Healthtech : nombre de dossiers techniques soumis, délai jusqu'à la certification, nombre de constatations majeures et mineures lors d'audits d'organismes notifiés ou de la FDA, CAPA clôturées, chiffres de recrutement dans les études cliniques, délais de traitement des déclarations de vigilance ou réduction des coûts de reprise en francs. Rédigez à la première personne ou sous forme de puces commençant par un verbe, et limitez-vous à 3 ou 4 points par poste.
Rendez visible votre travail d'interface, car le Healthtech est rarement une discipline isolée. Mentionnez la collaboration avec les organismes notifiés, Swissmedic, les commissions d'éthique, les laboratoires d'essais, les fabricants sous contrat et l'informatique hospitalière, ainsi que les systèmes dans lesquels vous avez travaillé (eQMS, outil ALM, EDC, EUDAMED, base de données UDI). Si vous mentionnez des stages ou une période d'assistanat, associez-les de préférence à un livrable concret, par exemple un protocole de vérification ou un rapport de test d'utilisabilité.
Quelle longueur doit avoir le CV - et faut-il une photo ?
Deux pages sont la norme, un portrait neutre reste courant en Suisse, mais facultatif.
Limitez le CV à deux pages, même avec dix ans d'expérience : profil, faits en un coup d'œil, réalisations, trois à quatre postes détaillés, les postes plus anciens en lignes courtes, puis formation, certificats, langues et compétences informatiques. Ce n'est que pour les postes fortement orientés recherche que vous ajoutez une troisième page avec publications, brevets ou contributions à des conférences - clairement séparée en annexe.
Une photo de portrait professionnelle en haut à droite reste répandue en Suisse et attendue par de nombreux employeurs Medtech, mais elle n'est pas obligatoire légalement. Complétez l'en-tête avec le lieu de résidence et le canton, le statut de séjour ou la nationalité, un numéro de téléphone au format 079 000 00 00 ainsi qu'une adresse e-mail sérieuse. Évitez d'indiquer l'état civil, la confession et le lieu de naissance ; l'année de naissance est facultative mais encore souvent mentionnée.
Prévoyez les annexes typiquement suisses : certificats de travail de tous les postes pertinents, copies de diplômes et, pour les diplômes étrangers, la reconnaissance officielle. Ne communiquez les références que sur demande, en l'annonçant d'une phrase. Adaptez également la langue et la terminologie à l'entreprise - en Romandie et dans les groupes internationaux, l'anglais ou le français est la langue habituelle du dossier, tandis que les PME du Plateau attendent des documents en allemand. Veillez à un nom de fichier soigné, par exemple « CV_Hofstetter_Lea.pdf », et fournissez toujours un PDF.
Quelles langues les annonces exigent
Sur 4 annonces mentionnant une langue — entre parenthèses, celles exigeant un niveau professionnel.
Chiffres sous forme de tableau
| Langue | annonces |
|---|---|
| anglais | 4 (4) |
Qui recherche des Healthtech en Suisse
Employeurs avec le plus de postes ouverts. Les agences de placement sont exclues.
Chiffres sous forme de tableau
| Employeur | annonces |
|---|---|
| EWOR | 4 |
Temps plein ou temps partiel ?
Comment les postes sont publiés.
Chiffres sous forme de tableau
| Taux | annonces |
|---|---|
| Vollzeit / plein temps | 4 |
Le CV en texte intégral
À relire et à reprendre.
Lea Hofstetter
Senior Product Manager Digital Health & Regulatory Lead (MSc ETH Health Sciences and Technology)
Spécialiste Healthtech avec 9 ans d'expérience à l'interface entre Software as a Medical Device (SaMD), Regulatory Affairs et évidence clinique. J'ai mené 6 familles de produits de classes IIa et IIb à travers des évaluations de conformité MDR et fait recertifier un SMQ ISO 13485 sans constatation majeure. Ma force est de traduire les exigences normatives (IEC 62304, ISO 14971, IEC 62366-1) en backlogs de développement actionnables pour des équipes interdisciplinaires.
Ce qui me distingue
Des dossiers MDR qui passent la revue de l'organisme notifié: J'établis la documentation technique selon l'Annexe II/III du MDR, incluant la checklist GSPR et l'évaluation clinique ; les 3 dernières soumissions ont reçu ensemble seulement 7 constatations mineures et aucune constatation majeure.
Compétence SaMD de la classification à la mise sur le marché: La règle 11 du MDR, le cycle de vie logiciel selon IEC 62304 (classes de sécurité B et C) et la gestion SOUP font partie de mon quotidien opérationnel, pas de la théorie - y compris la documentation cybersécurité selon MDCG 2019-16.
Accès au marché suisse après la fin de la MRA: J'ai mis en place la structure CH-REP selon l'art. 51 MepV pour deux fabricants, adapté les étiquettes et les IFU pour 4 régions linguistiques et intégré les obligations de déclaration à Swissmedic dans le processus PMS.
Évidence clinique et protection des données pensées ensemble: J'ai coordonné, dans 3 projets avec des hôpitaux, la conception d'études selon ISO 14155, la soumission BASEC auprès de swissethics ainsi que des flux de données conformes à la LPD et à la LDEP pour des interfaces HL7-FHIR.
Réalisations clés
Certification MDR sans constatation majeure. J'ai mené 6 familles de produits de classes IIa/IIb à travers l'évaluation de conformité selon l'Annexe IX en 11 mois ; harmonisé 1'240 pages de documentation technique et réduit le temps de préparation aux audits de 40 pour cent.
Time-to-market réduit de 30 pour cent. J'ai intégré les processus de Design Control et de gestion des risques (ISO 14971, IEC 62366-1) au cycle de développement agile ; résultat : 3 cycles de release par an au lieu de 2 et CHF 320'000 de coûts de reprise en moins.
Étude multicentrique menée à bien. J'ai dirigé une étude clinique selon ISO 14155 avec 180 patients dans 4 centres suisses ; recrutement terminé 4 mois avant le plan, taux de queries dans l'EDC inférieur à 3 pour cent, 0 constatation critique d'audit.
Expérience professionnelle
Senior Product Manager Digital Health & Regulatory Lead — Vitalio Medtech AG, Zoug, 03/2021 - aujourd'hui
Portefeuille SaMD et wearables pour la cardiologie (classes IIa/IIb), marchés CH, UE et UK, 34 personnes en R&D, gestion matricielle de 14 spécialistes.
- 6 familles de produits certifiées MDR en 11 mois (Annexe IX), 0 constatation majeure lors de 2 audits d'organisme notifié
- Recertification ISO 13485:2016 et préparation MDSAP avec 12 CAPA clôturées en 6 mois
- Cycles de release réduits de 8 à 5 mois, générant CHF 4.2 mio de chiffre d'affaires supplémentaire en 2 ans
- Nouveau processus PMS et vigilance mis en place : délais de déclaration à Swissmedic respectés dans 100 pour cent des 23 cas
Regulatory Affairs & Clinical Manager — CardioSense Suisse AG, Berne, 08/2018 - 02/2021
Fabricant de capteurs implantables et du logiciel d'analyse associé, équipe de 5 personnes en RA/CA, budget d'étude de CHF 1.8 mio.
- Soumission BASEC auprès de swissethics et autorisation KlinV-Mep de Swissmedic obtenues en 14 semaines
- Étude clinique menée avec 180 patients dans 4 centres, taux d'abandon limité à 6 pour cent
- Rapport d'évaluation clinique selon MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 établi pour 3 produits, base bibliographique de 214 publications
- 27 cas de vigilance traités et 4 FSCA coordonnées, temps de traitement moyen réduit de 21 à 9 jours
Ingénieure R&D en technologie médicale — AlpTec Devices AG, Nidau, 09/2015 - 07/2018
Développement d'appareils de monitoring patient avec connexion hospitalière, vérification et validation au laboratoire d'essais interne.
- Accompagné les essais de sécurité électrique et de CEM selon IEC 60601-1 (3e éd.) et IEC 60601-1-2 pour 4 appareils, tous réussis au premier passage
- Constitué le dossier de gestion des risques selon ISO 14971 avec 187 dangers identifiés et relié à la matrice de vérification
- Implémenté des interfaces DICOM et HL7 V2 avec 3 systèmes d'information hospitaliers, réduisant l'effort d'intégration par client de 12 à 5 jours
- Réalisé une évaluation d'utilisabilité selon IEC 62366-1 avec 15 infirmières et infirmiers, éliminant 9 erreurs d'utilisation avant la mise sur le marché
Formation
MSc ETH, Health Sciences and Technology, spécialisation Medical Technology — ETH Zurich · 2015
BSc FH, Technologie médicale — Haute école spécialisée bernoise (BFH), Bienne · 2013
CAS Regulatory Affairs pour dispositifs médicaux, ZHAW · 2019 · Lead Auditor ISO 13485:2016 (formation accréditée) · 2020 · Bonnes pratiques cliniques (GCP) pour dispositifs médicaux selon ISO 14155 · 2018 · Cycle de vie logiciel IEC 62304 et cybersécurité selon MDCG 2019-16 · 2022