Quality Manager mit Entwicklung zur FvP (m/w/d) 80 - 100%
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- Required language
- German professional, English professional
- Job written in
- German
- Location
- Basel, Schweiz
- Work type
- On-site
Die Rolle des Quality Managers mit Entwicklung zur fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) bei einem Pharmaunternehmen umfasst die Verantwortung für das pharmazeutische Qualitätsmanagement. Das Unternehmen entwickelt und vertreibt pharmazeutische Produkte und sucht eine erfahrene Persönlichkeit, die das Qualitätsmanagement leitet und sich zur FvP weiterentwickelt. Die Hauptaufgaben umfassen die Weiterentwicklung und Sicherstellung des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems, die Einhaltung von GDP- und GMP-Richtlinien, die Bearbeitung von Abweichungen, CAPA, Change Control, Reklamationen und Retouren, sowie die Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern. Zudem führt der Quality Manager interne und externe Audits durch, begleitet Behördeninspektionen, schult Mitarbeitende in qualitätsrelevanten Themen und arbeitet mit Herstellern, Logistikpartnern und externen Dienstleistern zusammen. Für diese Position sind ein naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss in Bereichen wie Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie oder Life Sciences sowie mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement erforderlich. Praktische Erfahrung im GDP-Umfeld, idealerweise in Großhandel, Import oder Export von Arzneimitteln, ist ebenfalls notwendig. Gute Kenntnisse von GxP-, QMS- und Compliance-Prozessen sowie Erfahrung mit Audits, CAPA, Abweichungen und Lieferantenqualifizierung sind ebenfalls gefordert. Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse runden das Profil ab. Es ist wünschenswert, dass der Kandidat Interesse und Eignung zeigt, sich zur zukünftigen FvP zu entwickeln. Die Position bietet die Möglichkeit, unternehmerisches Denken mit einer ausgeprägten Hands-on-Mentalität zu verbinden und aktiv Verantwortung zu übernehmen. Was die Stelle verlangt: - Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie, Life Sciences oder ähnliches) - Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement - Praktische Erfahrung im GDP-Umfeld, idealerweise in Großhandel, Import oder Export von Arzneimitteln - Gute Kenntnisse von GxP-, QMS- und Compliance-Prozessen - Erfahrung mit Audits, CAPA, Abweichungen und Lieferantenqualifizierung - Sehr gute Deutschkenntnisse - Gute Englischkenntnisse
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