Quality Projects Specialist, 80-100%

Als Quality Projects Specialist (80‑100 %) unterstützen Sie die Ophtapharm AG, ein nach FDA‑ und EU‑GMP‑Standard zertifiziertes Unternehmen, das ophthalmologische Arzneimittel wie Augentropfen, Salben und Gele aseptisch herstellt und weltweit vertreibt. Ihr Arbeitsplatz befindet sich am Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur. In Ihrer täglichen Arbeit koordinieren Sie die Verwaltung von QC‑Messgeräten und deren Datenlebenszyklus, um die Einhaltung der GMP‑Vorgaben sicherzustellen. Sie leiten bereichsübergreifende Qualitäts‑ und Compliance‑Projekte, führen Risikoanalysen durch und treiben Verbesserungsmaßnahmen voran. Zudem beraten Sie Fachkollegen zu QC‑Instrumenten, computergestützten Systemen und den Anforderungen der Good‑Documentation‑Practices. Für die Position wird Erfahrung in einem GMP‑geregelten Umfeld vorausgesetzt, insbesondere im Umgang mit QC‑Instrumenten, Datenintegrität und dem gesamten Datenlebenszyklus. Sie sollten fundierte Kenntnisse der GMP‑ und GDP‑Richtlinien sowie von computergestützten Laborlösungen, insbesondere OpenLab und Chromeleon, mitbringen. Erfolgreiche Projektarbeit in interdisziplinären Teams, stark ausgeprägte analytische Fähigkeiten und ein strukturiertes, pragmatisches Vorgehen sind ebenso gefordert. Sehr gute Deutschkenntnisse und solide Englischkenntnisse runden das Anforderungsprofil ab. Das Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, Qualitätsprozesse aktiv mitzugestalten und in einem dynamischen Transformationsumfeld Verantwortung zu übernehmen. Sie arbeiten in einem kollaborativen Team mit kurzen Entscheidungswegen und erhalten echte Sichtbarkeit bei Führungskräften. Flexible Arbeitszeiten, ein attraktives Pensionsmodell, gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr sowie kostenfreie Parkplätze runden das Angebot ab. Was die Stelle verlangt: - Erfahrung im GMP‑regulierten Umfeld - Praxis mit QC‑Instrumenten und Datenlebenszyklus - Kenntnisse zu Datenintegrität und Good Documentation Practices - Sicherer Umgang mit computergestützten Systemen - Erfahrung mit OpenLab und Chromeleon - Nachweisliche Projektarbeit über Fachbereiche hinweg - Ausgeprägte analytische und problemlösende Fähigkeiten - Fließende Deutschkenntnisse - Gute Englischkenntnisse