Remote: Senior Lead Regulatory CMC (m/w/d)

Das Unternehmen ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit einem wachsenden Produktportfolio. Die Rolle des Senior Lead Regulatory CMC (m/w/d) umfasst die Verantwortung für regulatorische CMC-Themen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Die Position ist remote mit gelegentlichen Reisen zu Unternehmensstandorten. Die Hauptaufgaben umfassen die Entwicklung und Umsetzung regulatorischer CMC-Strategien, die Steuerung aller produktbezogenen Regulatory-CMC-Aktivitäten, die Erstellung und Pflege von CMC-Unterlagen für Zulassungsdossiers, die Bewertung nationaler und internationaler Anforderungen sowie die enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Partnern. Zudem ist die fachliche Anleitung von Kollegen und die Mitwirkung an bereichsübergreifenden Verbesserungsprojekten Teil der Rolle. Für diese Position sind ein abgeschlossenes Masterstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung sowie mindestens sieben Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory CMC der pharmazeutischen Industrie erforderlich. Fundierte Erfahrung mit CMC-Dossiers, regulatorischen Einreichungen und der Betreuung zugelassener Arzneimittel sowie sicherer Umgang mit nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen sind ebenfalls notwendig. Strategisches Denkvermögen, strukturierte und eigenständige Arbeitsweise sowie exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab. Von Vorteil sind Erfahrung in der fachlichen Steuerung komplexer Projekte und Schnittstellen sowie Matrix- oder direkte Führungserfahrung. Die Möglichkeit, remote zu arbeiten, bietet Flexibilität und Gestaltungsspielraum in einem internationalen Arbeitsumfeld. Was die Stelle verlangt: - Abgeschlossenes Masterstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung - Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory CMC der pharmazeutischen Industrie - Fundierte Erfahrung mit CMC-Dossiers, regulatorischen Einreichungen und der Betreuung zugelassener Arzneimittel - Sicherer Umgang mit nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen - Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse - Erfahrung in der fachlichen Steuerung komplexer Projekte und Schnittstellen (nice-to-have) - Matrix- oder direkte Führungserfahrung (nice-to-have)