Quality Assurance Scientist

CSL Behring, ein global tätiges Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Bern, stellt für die Abteilung Quality Assurance im Filling‑Bereich eine Fachkraft für Qualitätssicherung ein. Die Position ist auf Vollzeitbasis (100 %) und beginnt am 1. September 2026 oder nach Vereinbarung, befristet bis zum 30. September 2027. Das Unternehmen entwickelt und vertreibt lebensrettende Therapien für schwere und seltene Erkrankungen. Der neue Mitarbeiter berät die aseptische Produktion sowie die mikrobiologischen Labore bei qualitätsrelevanten Fragestellungen, ohne selbst in den Fertigungs- oder Laborbereich einzugreifen. Er prüft Produktionsunterlagen, Umgebungsmonitoring‑Daten und weitere GMP‑Dokumente, unterstützt die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis und wirkt bei der Bearbeitung von Abweichungen, Risikoanalysen und Änderungen mit. Zudem hilft er beim Verfassen, Aktualisieren und Harmonisieren von SOPs und anderen GMP‑Schriften, trägt zur Umsetzung regulatorischer Vorgaben bei und unterstützt kontinuierliche Verbesserungen der sterilen Herstellprozesse. Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QA und weiteren Schnittstellenpartnern, Vorbereitung von Audits und behördlichen Anfragen sowie Mitwirkung bei Schulungen