Stability Scientist

CSL Behring ist ein weltweit tätiges Biotechnologieunternehmen, das am Standort Bern lebensrettende Therapien für schwere und seltene Erkrankungen entwickelt und produziert. Für das Stability‑Team innerhalb der Qualitätsorganisation suchen wir einen Stability Scientist (m/w/d), der die Stabilitätsprogramme über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg verantwortet. In dieser Position planen und koordinieren Sie Stabilitätsstudien unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben und interner Qualitätsstandards. Sie erstellen und pflegen Studienprotokolle, wissenschaftliche Berichte sowie weitere stabilitätsrelevante Unterlagen in englischer Sprache. Die Auswertung und Interpretation der gesammelten Daten, das Erkennen von Trends und die Sicherstellung der Produktqualität gehören zu Ihrem Tagesgeschäft. Darüber hinaus arbeiten Sie eng mit den Bereichen Quality Control, Manufacturing, Regulatory Affairs, Research & Development und weiteren internen sowie externen Partnern zusammen, unterstützen bei Abweichungen, CAPAs, Änderungen und Risikobewertungen und tragen zur Vorbereitung von Audits und Behördeninspektionen bei. Die kontinuierliche Optimierung von Prozessen, Systemen und Dokumentationen rundet Ihr Aufgabenfeld ab. Gefordert wird ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Pharmazie, Chemie, Biologie oder Biotechnologie. Sie verfügen über zwei bis drei Jahre Berufserfahrung in einem GMP‑regulierten Umfeld der Pharma‑, Biotech‑ oder Life‑Science‑Branche. Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie solide Englischkenntnisse für die Erstellung wissenschaftlicher Dokumente sind unerlässlich. Eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise, ausgeprägte Organisations‑ und Priorisierungsfähigkeiten sowie Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit werden erwartet. Der sichere Umgang mit den gängigen MS‑Office‑Programmen ist Voraussetzung. Zusätzliche Vorteile ergeben sich aus der Möglichkeit, sich fachlich weiterzuentwickeln und mittelfristig die Rolle eines Senior Scientist oder Subject Matter Expert zu übernehmen. Das Arbeitsumfeld bietet flexible Arbeitsmodelle, enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen und eine klare Perspektive für berufliches Wachstum. Der Standort Bern ermöglicht ein internationales Umfeld mit rund 1 800 Mitarbeitenden. Was die Stelle verlangt: - Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie) - 2–3 Jahre Erfahrung in GMP‑reguliertem Umfeld - Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift - Gute Englischkenntnisse für wissenschaftliche Dokumentation - Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise - Starke Organisations‑ und Priorisierungsfähigkeiten - Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit - Sicherer Umgang mit MS‑Office - Erfahrung in Stabilitätsstudien (nice-to-have) - Kenntnisse in Statistik oder Data‑Analytics (nice-to-have) - Erfahrung mit LIMS oder ähnlichen Systemen (nice-to-have)