Quality Assurance Manager Autoinjectors

Als Quality Assurance Manager Autoinjectors bei Ypsomed bist du dafür verantwortlich, die Qualität der innovativen MedTech‑Produkte aktiv zu gestalten. Ypsomed entwickelt und fertigt Injektionssysteme für die Selbstverabreichung flüssiger Medikamente und ist seit über 40 Jahren ein verlässlicher Partner der Pharma‑ und Biotech‑Branche. In deiner täglichen Arbeit übernimmst du die Rolle des Quality‑Assurance‑Vertreters (Design Assurance) in Entwicklungs‑ und Life‑Cycle‑Management‑Projekten für Plattformprodukte und deren Varianten. Du stellst die gesetzeskonforme Dokumentation sicher, analysierst Qualitätsprobleme, initiierst nachhaltige Lösungen und koordinierst die qualitätsbezogene Kommunikation mit Kunden. Zudem überwachst du Qualitätskennzahlen, berichtest transparent an Stakeholder und nutzt statistische Methoden für datenbasierte Entscheidungen. Die Optimierung, Harmonisierung und Weiterentwicklung von Prozessen gehören ebenfalls zu deinem Aufgabenfeld. Du bringst einen technischen Hintergrund aus Maschinenbau, Kunststofftechnik, Automation oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Ausbildung mit und hast mindestens 2 Jahre Erfahrung in einer ähnlichen Position in der MedTech‑Branche. Erfahrung im Umgang mit regulierten Umgebungen und die Einhaltung von Normen wie ISO 13485:2016 sind Voraussetzung. Du verfügst über ausgeprägte methodische Kompetenz, strukturierte Problemlösungsfähigkeiten und sichere Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (mind. B2). Gute Anwenderkenntnisse in ERP‑Systemen (z. B. SAP) sowie Erfahrung mit den Tools TrackWise, JIRA, Power BI, SAP Analytics Cloud und KI‑basierten Anwendungen werden erwartet. Der Standort in Burgdorf bietet eine moderne Produktions‑ und Büroinfrastruktur sowie flexible Arbeitszeitmodelle (Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit FlexWork) und die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten in der gesamten Schweiz. Zusätzlich profitieren Mitarbeitende von einer Pensionskasse, Mobilitätszuschüssen, kostenfreien Sportanlagen, familienfreundlichen Kinderbetreuungszuschüssen und weiteren Benefits. Was die Stelle verlangt: - Technischer Hintergrund (Maschinenbau, Kunststofftechnik, Automation) - Mindestens 2 Jahre Erfahrung in MedTech‑Qualitätssicherung - Erfahrung mit regulierten Umgebungen und ISO 13485:2016 - Ausgeprägte methodische Kompetenz - Gute Kenntnisse in ERP‑Systemen (SAP) - Erfahrung mit TrackWise - Erfahrung mit JIRA - Erfahrung mit Power BI - Erfahrung mit SAP Analytics Cloud - Erfahrung mit KI‑basierten Anwendungen - Kommunikationsfähigkeit Deutsch (mind. B2) - Kommunikationsfähigkeit Englisch (mind. B2)