Sr. Scientist, Stat. Programming

Als Senior Scientist Statistical Programming unterstützen Sie das klinische Entwicklungsteam bei der Konzeption, Implementierung und Validierung von SAS-basierten Analyse- und Reporting-Lösungen für Phase-I-IV-Studien. Sie arbeiten eng mit Biostatistik, Data Management und klinischen Fachbereichen zusammen. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Erstellung und Optimierung von CDISC-konformen Datensätzen (SDTM, ADaM), die Programmierung komplexer Analysen sowie die Generierung von Tabellen, Grafiken und Listings (TGL). Sie stellen die Qualität dieser Elemente durch automatisierte Tests und Code-Reviews sicher. Ihre Erfahrung in der statistischen Programmierung (SAS 9.4/4GL, Base- und Macro-Programmierung) sowie fundierte Kenntnisse in CDISC-Standards und regulatorischen Anforderungen (EMA/US-FDA) sind entscheidend. Ein abgeschlossenes Studium in Statistik ist ebenfalls erforderlich. Was die Stelle verlangt: - Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der statistischen Programmierung (SAS 9.4/4GL, Base- und Macro-Programmierung) - Fundierte Kenntnisse in CDISC-Standards - Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen (EMA/US-FDA) - Abgeschlossenes Studium in Statistik