Head of Quality and Regulatory Affairs 100% (m/w/d)

Als Leiter für Qualität und regulatorische Angelegenheiten bei Belimed Life Science AG übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem des Unternehmens. Das Unternehmen ist im Bereich Life‑Science‑Technologien tätig und verlangt von Ihnen die Einführung und Pflege aller qualitätsrelevanten Prozesse. Ihr Arbeitsalltag umfasst die Umsetzung und Überwachung von Qualitätsabläufen nach EN ISO 13485, ASME, DGRL sowie den FDA‑GMP‑Richtlinien. Sie kümmern sich um die Bearbeitung fehlerhafter Produkte und Kundenbeschwerden, koordinieren Korrektur‑ und Vorbeugemaßnahmen und stehen als Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten bereit. Zusätzlich definieren Sie gemeinsam mit der Geschäftsführung die Zertifizierungsstrategie, leiten Audits bei internen und externen Partnern, steuern die Einhaltung von Schulungsanforderungen und sorgen für die Zulassung von Druckgeräten in neuen Märkten. Die Erstellung von Qualitäts‑KPIs, das Reporting an die Geschäftsleitung und die Projektleitung für die Einführung der Qualitätssoftware CAQ gehören ebenfalls zu Ihrem Aufgabenfeld, ebenso wie die Führung des QA‑Teams in Sulgen, Grosuplje und den USA. Für die Position wird ein abgeschlossenes Studium in Elektrotechnik oder Maschinenbau vorausgesetzt, Deutsch als Muttersprache sowie sehr gute Englischkenntnisse (C1). Mindestens fünf Jahre einschlägige Erfahrung im Life‑Science‑Umfeld, davon mehrere Jahre in einer leitenden Qualitätsfunktion, sind erforderlich. Fundierte Kenntnisse der genannten Normen und Standards sowie Erfahrung im Umgang mit MS Office sind Pflicht; SAP‑Ken