Specialist, Regulatory Affairs

Le rôle de Specialist, Regulatory Affairs chez Danaher à Neuchâtel consiste à gérer la préparation, la soumission et le suivi des dossiers de conformité pour les dispositifs médicaux. Cela inclut le respect des exigences réglementaires locales et internationales, telles que CE, FDA et ISO. Vous collaborerez étroitement avec les équipes R&D, qualité et production. Les responsabilités quotidiennes incluent la gestion des dossiers de conformité, la soumission des documents nécessaires et le suivi des exigences réglementaires. Vous devrez également interpréter rapidement les changements législatifs et assurer une communication efficace avec les différentes équipes. Pour ce poste, il est essentiel d'avoir au moins 3 ans d'expérience en affaires réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux. Une connaissance approfondie des directives européennes et des normes ISO 13485 est également requise. La maîtrise des outils de gestion électronique des documents (eCTD) est un atout. Les compétences en communication écrite et orale en français et en anglais sont indispensables. Travailler chez Danaher offre l'opportunité de contribuer à des projets innovants en santé dans un environnement dynamique et multiculturel. Ce que le poste demande : - Au moins 3 ans d'expérience en affaires réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux. - Connaissance approfondie des directives européennes. - Connaissance approfondie des normes ISO 13485. - Compétences en communication écrite et orale en français. - Compétences en communication écrite et orale en anglais. - Maîtrise des outils de gestion électronique des documents (eCTD).