Senior QA Scientist – Product Release

CSL Behring ist ein global tätiges Biotechnologieunternehmen, das an seinem Standort in Bern lebensrettende Therapien für schwere und seltene Erkrankungen entwickelt und produziert. Für das QA‑Batch‑Release‑Team wird ein Senior QA Scientist, Product Release gesucht, der die Freigabe von Endprodukten nach GMP‑Standards sicherstellt. Der Aufgabenbereich umfasst die termingerechte und regelkonforme Freigabe von Produkten, das Erstellen und Aktualisieren von SOPs sowie Spezifikationen, die Unterstützung beim Markteintritt neuer Produkte und die Mitwirkung an der Weiterentwicklung des Freigabesystems. Zudem vertritt die Person den Bereich bei Behörden‑Audits und Inspektionen und leitet intern Projekte zur Optimierung von Geschäfts‑ und Qualitätsprozessen. Gesucht wird ein Kandidat mit einem abgeschlossenen Masterstudium in Pharmazie, Biologie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung sowie mehrjähriger relevanter Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Fundierte Kenntnisse der Good Manufacturing Practices, sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS Office und den eingesetzten Qualitätssystemen werden vorausgesetzt. Analytisches, vernetztes Denken und eine selbstständige, proaktive Arbeitsweise runden das Anforderungsprofil ab. Die Position bietet die Möglichkeit, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten, regelmäßig mit nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden zu kommunizieren und an anspruchsvollen Projekten mitzuwirken. Teamarbeit, Flexibilität und ein offener Kommunikationsstil werden geschätzt. Was die Stelle verlangt: - Masterabschluss in Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbar - Mehrjährige relevante Erfahrung in pharmazeutischer Industrie - Fundierte Kenntnisse der Good Manufacturing Practices (GMP) - Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Sicherer Umgang mit MS‑Office und Qualitätssystemen - Ausgeprägtes analytisches und vernetztes Denkvermögen - Selbstständige, proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise - Erfahrung im Quality Assurance oder Product Release (nice-to-have)