R-285629 Senior Scientist Qualitätskontrolle – Chemie

Als Senior Scientist Qualitätskontrolle Chemie bei CSL Behring, einem weltweit tätigen Biotechnologie‑Konzern, unterstützt du die Entwicklung und Herstellung von Therapien für schwere und seltene Erkrankungen am Standort Bern. Dein Arbeitsalltag umfasst die Planung, Durchführung und Auswertung von Studien im chemischen QC‑Umfeld sowie die lückenlose Dokumentation nach GMP‑Standards. Du entwickelst, validierst und verbesserst analytische Verfahren für biologische Arzneimittel, berätst die Labor‑Teams bei anspruchsvollen Fragestellungen und führst neue Technologien in den Routinebetrieb ein. Darüber hinaus erstellst und überarbeitest du SOPs, Prüf‑ und weitere GMP‑relevante Unterlagen, leitest Projektpakete inklusive Ressourcen‑ und Kostenplanung und unterstützt bei Untersuchungen, regulatorischen Einreichungen sowie Audits. Die Einhaltung von regulatorischen Vorgaben, Data‑Integrity‑Prinzipien und Qualitätsstandards ist dabei zentral, ebenso wie die enge Zusammenarbeit mit Fachbereichen und internationalen Standorten. Gefordert wird ein abgeschlossenes Master‑ oder PhD‑Studium in Chemie, Biochemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Disziplin sowie mehrere Jahre Erfahrung (idealerweise vier‑bis‑fünf) in der Qualitätskontrolle eines GMP‑geregel