Regulatory Affairs Manager

Viatris Pharma GmbH ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das sich darauf spezialisiert hat, die traditionelle Trennung zwischen Generika und Markenprodukten zu überwinden. Das Unternehmen bietet eine breite Palette von hochwertigen Medikamenten an, die von der Geburt bis zum Lebensende alle Lebensphasen abdecken. Die Mission von Viatris ist es, Menschen weltweit zu befähigen, gesünder zu leben. Das Unternehmen versorgt jährlich etwa 1 Milliarde Patienten mit qualitativ hochwertigen Medikamenten und engagiert sich in der Bildung und Aufklärung, um den Zugang zu Behandlungsmöglichkeiten zu verbessern. Der Regulatory Affairs Manager bei Viatris ist für die Erstellung und Einreichung von Zulassungsanträgen für Arzneimittel zuständig. Diese Rolle umfasst auch die selbständige Betreuung bestehender Zulassungen in allen regulatorischen Belangen, das Management von Artworks und Labels sowie die Kommunikation mit der Zulassungsbehörde Swissmedic. Der Manager arbeitet eng mit verschiedenen Abteilungen wie Medical, Quality und Commercial zusammen und ist in verschiedene Projekte auf lokaler, regionaler oder globaler Ebene eingebunden. Für diese Position sind ein abgeschlossenes medizinisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium sowie mindestens drei Jahre Erfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung in der Schweiz erforderlich. Der Kandidat sollte proaktiv und lösungsorientiert arbeiten, teamfähig sein und ein hohes Verantwortungsbewusstsein mitbringen. Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse sind ebenfalls notwendig. Weitere Landessprachen sind von Vorteil. Zusätzliche Fähigkeiten umfassen gute Kenntnisse in MS-Office, eCTD, Dokumenten-Management-Systemen, Regulatory Information Management Systemen und Change Control Management Systemen. Die Arbeitsatmosphäre bei Viatris ist respektvoll und wertschätzend, und Mitarbeiter werden ermutigt, ihre eigenen Ideen einzubringen und umzusetzen. Das Unternehmen bietet finanzielle Zusatzleistungen und eine hervorragende betriebliche Altersvorsorge. Was die Stelle verlangt: - Abgeschlossenes medizinisches, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium - Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung in der Schweiz - Fließende Deutschkenntnisse - Sehr gute Englischkenntnisse - Kenntnisse in MS-Office - Kenntnisse in eCTD, z.B. docuBridge - Erfahrungen mit Dokumenten-Management-Systemen, z.B. Documentum - Erfahrungen mit Regulatory Information Management Systemen, z.B. Veeva - Erfahrungen mit Change Control Management Systemen, z.B. TrackWise